据新华社北京2月22日电实施GMP（药品生产质量管理规范）是确保药品质量的关键。国家药品监督管理局今年将大力推行这一先进管理模式，并严格市场准入，保证人民群众的用药安全。
据介绍，国家药品监督管理局将严格GMP认证程序，把推行GMP与换发《药品生产企业许可证》工作结合起来。在规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将取消其相应的生产资格。原通过“认证”和“达标”的企业，经审核合格后，由国家药品监督管理局颁发GMP证书。对已通过GMP认证的企业，在新药生产审批等方面予以政策倾斜，在政策范围内允许其开展药品异地生产或接受委托加工，实现资源优化配置。
国家药品监督管理局还将严格控制开办药品生产企业，提高药品生产企业市场准入水平。开办药品生产企业必须具有1个二类以上新药（化学药）或2个三类以上中药。对医院自行开发研制的制剂、药品包装材料等也将加大监管力度。
